3 novembre 2025
Le réseau REACH félicite chaleureusement l’équipe de l’étude LAKANA pour la publication de ses résultats dans le New England Journal of Medicine.
L’article intitulé « Mass Azithromycin Provision for Infants in Mali and Survival » (Distribution de Masse d’Azithromycine aux Nourrissons au Mali et Survie) est l’aboutissement d’années de collaboration entre des chercheurs, des équipes de terrain, des décideurs politiques et des communautés à travers le Mali, tous unis dans leur engagement à réduire la mortalité infantile en Afrique subsaharienne.
Le choix de la tranche d’âge 1-11 mois a été guidé par les recommandations de l’OMS publiées en 2020. Celles-ci font actuellement l’objet d’une révision à la lumière des données supplémentaires devenues disponibles depuis. L’essai démontre que l’administration d’azithromycine uniquement aux enfants âgés de 1 à 11 mois ne produit pas de réduction mesurable de la mortalité dans les milieux où les taux de mortalité sont élevés.
Cela contraste toutefois avec les preuves solides et cohérentes d’une réduction de la mortalité chez les enfants âgés de 1 à 59 mois, et l’étude LAKANA s’aligne à cet égard sur des études récentes menées au Niger, qui ont démontré les avantages de l’azithromycine en termes de mortalité pour cette tranche d’âge plus large. Les travaux visant à étendre l’administration de masse de l’azithromycine aux enfants âgés de 1 à 59 mois se poursuivent au Nigeria, au Niger et au Mali, au vu des effets bénéfiques démontrés de l’azithromycine sur la mortalité dans cette tranche d’âge. La mise en œuvre devrait débuter au Burkina Faso l’année prochaine.
Un essai historique au Mali
L’essai LAKANA était une étude randomisée par grappes, contrôlée par placebo, menée entre 2020 et 2024 dans 1 151 villages des régions de Kayes, Kita et Koulikoro au Mali.
L’étude a recruté plus de 149 000 nourrissons âgés de 1 à 11 mois afin de déterminer si l’azithromycine, un antibiotique de la famille des macrolides très utilisé, pouvait réduire la mortalité infantile lorsqu’elle était distribuée deux fois par an ou tous les trimestres à cette tranche d’âge.
L’essai a été mené par des chercheurs de l’université de Tampere en Finlande et du Centre pour le développement de vaccins – Mali (CVD-Mali), sous la direction du professeur Per Ashorn, et du directeur général du CVD-Mali – et coprésident du réseau REACH – le professeur Samba Sow.
Parmi les autres partenaires clés de l’étude figuraient le ministère malien de la Santé et du Développement social, le Great Ormond Street Institute of Child Health de l’University College London et Tro Da Global Health Consultancy. L’étude a été financée par la Fondation Gates, et Pfizer Inc. a fait don d’azithromycine et de placebo correspondant pour l’essai.
Principales conclusions
Tout au long de cette étude pluriannuelle, les chercheurs et les équipes de terrain de LAKANA n’ont enregistré que rarement des effets indésirables légers, confirmant l’innocuité et la faisabilité des interventions à base d’azithromycine.
Cela confirme les résultats des programmes de lutte contre le trachome, qui ont administré des centaines de millions de doses d’azithromycine dans le monde entier, avec un profil de sécurité tout aussi excellent.
L’étude a révélé que limiter l’administration d’azithromycine aux nourrissons de moins d’un an ne réduit pas de manière significative les taux de mortalité infantile.
Des études antérieures telles que MORDOR I et AVENIR ont montré que l’azithromycine pouvait réduire la mortalité jusqu’à 13 % lorsqu’elle était administrée deux fois par an à des enfants âgés de 1 à 59 mois résidant dans des zones de forte mortalité. Ensemble, ces études suggèrent qu’il est probablement nécessaire d’inclure des enfants plus âgés, c’est-à-dire jusqu’à cinq ans, afin d’obtenir un impact au niveau de la population.
Renforcer les capacités en matière de RAM et garantir une gestion responsable
Dans le cadre de l’essai LAKANA, d’importantes ressources ont été mises en place au niveau local pour la surveillance de la résistance aux antimicrobiens (RAM).
Cet investissement a permis à CVD-Mali et à ses partenaires de poursuivre leurs travaux dans le cadre de l’initiative REACH plus large, tout en renforçant le système national de surveillance de la RAM au Mali.
Les infrastructures et l’expertise développées grâce à LAKANA contribuent désormais directement à une gestion responsable de l’utilisation des antibiotiques, en garantissant une distribution d’azithromycine guidée par des données en temps réel et une surveillance nationale rigoureuse.
L’étude LAKANA s’inscrit dans le cadre d’un mouvement plus large au sein du réseau REACH visant à mettre en place des systèmes robustes, systématiques et harmonisés pour la surveillance de la résistance aux antimicrobiens, alors que l’administration massive d’azithromycine s’intensifie en Afrique de l’Ouest.
Interventions intégrées
Le professeur Samba Sow, directeur général de CVD-Mali et coprésident du réseau REACH, a déclaré :
« Grâce à la collaboration avec nos partenaires de Tampere, de l’UCL, de Tro Da et avec le soutien financier de la Fondation Gates, nous traduisons la recherche en actions concrètes, en mettant en place des interventions intégrées de santé infantile qui auront un impact durable sur les familles et les communautés à travers l’Afrique de l’Ouest. »
« Cette étude représente le meilleur de l’innovation et de la science africaine. Les données générées par l’équipe LAKANA contribuent à façonner les politiques nationales et régionales en matière de survie infantile, garantissant que les décisions soient fondées sur des preuves solides générées localement. »
Professeur Samba O Sow
Directeur général de CVD-Mali et coprésident du réseau REACH
Un modèle de partenariat et de mise en œuvre
L’essai LAKANA a été mis en œuvre pendant une période marquée par d’importants défis logistiques et environnementaux, notamment les perturbations causées par la pandémie mondiale de COVID-19. Malgré ces difficultés, l’étude a conservé sa rigueur méthodologique, l’intégrité des données et la confiance de la communauté.
Plus d’un millier de villages maliens y ont participé. Les équipes de terrain, les agents de santé communautaires et les dirigeants locaux ont assuré une forte participation et un contrôle éthique, montrant ainsi comment les partenariats menés par l’Afrique peuvent générer des données pertinentes à l’échelle mondiale tout en renforçant les capacités nationales.
Dans le cadre de ses activités de sensibilisation et de travail communautaire, ainsi que de l’extension de son programme d’administration d’azithromycine pour la survie des enfants, CVD-Mali a communiqué les résultats de ce travail aux communautés et aux principaux acteurs locaux dans le cadre de la mise à l’échelle du programme REACH Mali.
Informer les programmes de survie de l’enfant de demain
L’essai LAKANA est une pierre angulaire du réseau REACH depuis sa création et alimente désormais directement le programme de santé publique REACH Mali.
Ses résultats guideront les décisions futures concernant la tranche d’âge optimale pour le traitement, la fréquence des doses et un cadre de surveillance responsable de la résistance aux antimicrobiens.
Alors que le Mali, le Niger, le Nigeria et le Burkina Faso continuent la mise à échelle des plateformes intégrées pour la survie de l’enfant, les conclusions de LAKANA contribueront à garantir que les politiques nationales et leur mise en œuvre demeurent fondées sur des données probantes et durables.
Le réseau REACH tient à exprimer sa gratitude pour le dévouement de tous les chercheurs, analystes de données, acteurs de terrain, représentants communautaires et partenaires qui ont rendu possible l’étude LAKANA.
Lire l’article complet sur le site web du New England Journal of Medicine.
